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分光测色仪在药品颜色品控中的应用

2022-04-14

 药品有各种各样的颜色,除了好看之外,还“担负”着重要的使命。因此,对于药品的颜色品控,意义重大。那么,在药品的生产过程中,分光测色仪可以在其中发挥什么作用呢?这还得从药品的组成说起。

 


一般说来,药品是由活性成分的原料和辅料构成的,原料即药品中的有效成分,对治疗和缓解病症具有直接影响,辅料则是生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂,包括溶剂包衣材料、着色剂、黏合剂等。分光测色仪对于药品颜色的检测,主要包含这两个部分,即对有效成分的检测和外观部分的检测(包衣、胶囊等)。

从药品生产的实际情况来看,大部分药品的原料都是白色的,少部分带有颜色,比如黄连素。分光测色仪对于原料的检测,可以得出具体的颜色数据,一方面可以得知原材料是否变质、损坏,另一方面对原材料的成分和含量的判断具有一定的参考意义。从这个角度来说,分光测色仪在药品的生产源头上为其品质提供了重要保障。

药品的外观部分,如胶囊、包衣等,不仅仅是像糖果那样为了好看,而且具有遮光、提示变质、区分药品、改善口感等作用,比如,红色补血、黄色清热解毒、蓝色疏肝利胆。分光测色仪的运用,可以检测出胶囊、包衣等的Lab值,与标准样品进行比较,判断其是否均匀染色。现在的分光测色仪,可以直接设置容差值,从而得出合格/不合格结果,为药品外观颜色的判断提供直接依据。从这个角度来讲,分光测色仪为药品颜色的区分、防腐防变质、口感和视觉的改善做出了重要贡献。

 

总体而言,与人工识别相比较,分光测色仪测量数据更为精准,可靠。现在第四代的光栅分光测色仪,测量时光学分辨率小于10nm,单是这一点,肉眼识别就很难实现,更不用说检测时还会受到眼睛状态、光源、以及周围环境的影响了。

因此,分光测色仪也就成为药品检测的重要设备之一。因为药品是直接作用于人体的,无论是对于药品的研究还是生产,都建议使用功能更为强大的分光测色仪。